自上世紀(jì)九十年代開始，質(zhì)量體系認(rèn)證以其典型的“受益者推動”的模式在我國歷時近20年的發(fā)展，在大力促進(jìn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的提高和穩(wěn)定的同時，也為企業(yè)逐步認(rèn)識、接受、學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理思想和管理方法起到了重要的推動作用。然而，在應(yīng)用GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)、實施體系認(rèn)證的進(jìn)程中，各方面對這個標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系的認(rèn)識不盡相同，甚至出現(xiàn)了一些誤區(qū)，在此嘗試對這些誤區(qū)進(jìn)行分析，以幫助有關(guān)人員正確認(rèn)識GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)，從而更加有效地建立、保持和運行質(zhì)量管理體系。誤區(qū)1萬能論“獲得了質(zhì)量體系認(rèn)證證書就是取得了通往國際市場的通行證”，這句話在上世紀(jì)九十年代被廣泛傳播，成為政府部門、行業(yè)協(xié)會、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)向企業(yè)推介質(zhì)量體系認(rèn)證時的必備臺詞。一時間，企業(yè)導(dǎo)入GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系并通過認(rèn)證成為一件很光榮、很時尚的事情，媒體上的宣傳廣告一定要用“榮獲證書”的字眼。輿論的渲染使得各方面將質(zhì)量體系的功能放大了，使其成為一個萬能的工具，將原本僅關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性、可靠性的工作提升為關(guān)系企業(yè)能否參與國際競爭的工作，加大了對企業(yè)質(zhì)量管理部門的壓力。這種過高的期望也為后來產(chǎn)生的質(zhì)量管理體系“無用論”埋下了伏筆。誤區(qū)2唯證書論隨著改革開放的進(jìn)展，思想的解放與對財富的追逐使人們更樂于抓住眼前的機(jī)會獲得即時的收益。在企業(yè)管理上，人們更關(guān)注立竿見影的結(jié)果而忽視基礎(chǔ)管理工作，這種浮躁心理在很多企業(yè)導(dǎo)致了急功近利...
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針對危險源辨識與風(fēng)險評估這一問題，行業(yè)內(nèi)通常將這類問題要分成三個討論方向：ISO 45001與ISO 31000中風(fēng)險的關(guān)聯(lián)性；ISO 45001中的危險源與ISO 31000中的風(fēng)險評估的差別；ISO 45001中的危險源辨識與職業(yè)健康安全的風(fēng)險評估如何去操作。一、ISO 45001與ISO 31000中風(fēng)險的關(guān)聯(lián)性基于ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）幾乎是同時發(fā)布了ISO 45001:2018 和ISO 31000:2017，這是出于偶然還是必然，眾說紛紜。主要分為以下三種說法：偶然事件、必然事件、需求導(dǎo)致。本文先不做必然性評價，基于現(xiàn)今社會發(fā)展考量，風(fēng)險的預(yù)防性管理概念已經(jīng)被社會各界和社會各層級所認(rèn)同，形成了非常明顯的針對從風(fēng)險管理概念到基礎(chǔ)技術(shù)應(yīng)用的需求，從這點出發(fā)，ISO同時推出這兩個與風(fēng)險關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)是需求導(dǎo)致的結(jié)果。眾所周知，對任何事物的判定，需要在一定時間的周期里進(jìn)行驗證，時間周期跨度越長，判定的正確性就越高?；诖擞^點，可以將時間周期調(diào)整為三年的周期，即2015~2018年，在這個時間周期里看一下在這個時間段推出的ISO標(biāo)準(zhǔn)，ISO 9001：2015質(zhì)量管理體系和ISO 14001：2015環(huán)境管理體系。這兩個標(biāo)準(zhǔn)里面分別講述了對質(zhì)量風(fēng)險和環(huán)境風(fēng)險的控制要求，而且這四個標(biāo)準(zhǔn)都明確提出了高階段架構(gòu)要求。綜上所述，在擴(kuò)展了的時間周期的維度上，可以判定應(yīng)是必然事件。這四個標(biāo)準(zhǔn)無...
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在推行過程方法審核的過程中，收到審核員反饋的許多比較有代表性的問題。為了解答這些問題，進(jìn)行了仔細(xì)研究和思考，并依據(jù)多年的審核經(jīng)驗及受審核組織的實際情況，對問題進(jìn)行了解答。下面選出部分具有代表性的問題及解答思路，僅供審核員參考。問題一策劃時按照不同產(chǎn)品和專業(yè)領(lǐng)域大過程進(jìn)行策劃，未細(xì)分到小過程，使審核時對管理過程審核交叉較多（如目標(biāo)管理、設(shè)備管理、監(jiān)視和測量資源的管理、人力資源的管理、知識的管理、風(fēng)險和機(jī)遇的確定和控制等），該如何把握？審核該過程的目標(biāo)及其實施措施的合理性和完成情況，對設(shè)備/監(jiān)視和測量資源/人力資源/知識的審核主要是看其在該過程的充分性、適宜性和有效性，關(guān)鍵是看結(jié)果，看結(jié)果能否保證過程目標(biāo)的實現(xiàn)；風(fēng)險和機(jī)遇也是該過程中影響目標(biāo)達(dá)成的因素，若公司和其他過程的風(fēng)險和機(jī)遇影響本過程目標(biāo)的達(dá)成，也應(yīng)一并審核其控制情況。對于目標(biāo)管理、設(shè)備管理、監(jiān)視和測量資源的管理、人力資源的管理、知識的管理、風(fēng)險和機(jī)遇的確定和控制等公司整體管理過程的審核，可作為單獨的分過程，按PDCA實施審核，如策劃方案或計劃、實施情況、監(jiān)督檢查的情況、對出現(xiàn)問題時的整改情況、對改進(jìn)的策劃及實施等。問題二管理過程未進(jìn)行細(xì)分，導(dǎo)致審核系統(tǒng)性不強(qiáng)，且在管理過程EMS和OHSMS審核工作量很大，審核會不充分?？蓪⒐芾磉^程進(jìn)行細(xì)分（如目標(biāo)管理、設(shè)備管理、監(jiān)視和測量資源的管理、人力資源的管理、知識的管理），細(xì)分的程度依據(jù)...
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過于龐大的質(zhì)量管理體系總是讓很多質(zhì)量人惱火并頭痛。面對質(zhì)量管理體系，究竟我們質(zhì)量人該注意哪些細(xì)節(jié)？臥虎藏龍的質(zhì)量圈中，有前輩根據(jù)自己的實際經(jīng)驗，做了24條總結(jié)，供大家參考！1編制文件編制文件，應(yīng)關(guān)注“給誰用”而不是“給誰看”。2注重性格工作要注重性格，中國式管理要注重中國人的性格。3分層審核百人以上規(guī)模的企業(yè)，都應(yīng)該推行QSB管理，建立分層審核制度。4前期策劃許多工作做不好，是由于前期未策劃好，PDCA循環(huán)的“P”很重要。5員工價值領(lǐng)導(dǎo)者的其中一項職責(zé)，就是不能讓你的對手去發(fā)現(xiàn)你員工的價值。6問題分析如果你對問題的把握不夠精確，那是因為你對問題的分析還不夠透徹。7團(tuán)隊特質(zhì)一流團(tuán)隊性格第一道德第二能力第三，二流團(tuán)隊能力第一道德第二性格第三。8精益生產(chǎn)所謂精益生產(chǎn)，就是用最少的資源，進(jìn)行最優(yōu)的組合，實現(xiàn)又好又快又省的生產(chǎn)。9標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)要使得公司的流程更加規(guī)范化，最好的方式就是優(yōu)化表單建立模板，將標(biāo)準(zhǔn)化固化。10新官上任管理者，不要上任就燒火，動不動就改革，公司發(fā)展最重要的是穩(wěn)健的傳承和延續(xù)性。11解決問題解決問題，必須組建團(tuán)隊(通常是建立8D團(tuán)隊)，解決問題“舉一反三”的“三”很重要。12辦公場所班組的辦公室應(yīng)在車間現(xiàn)場，企業(yè)的最薄弱環(huán)節(jié)在哪，領(lǐng)導(dǎo)者/管理者的辦公地點就應(yīng)該設(shè)置在哪。13作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書，應(yīng)讓一線員工參與，才能貼近實際操作，體現(xiàn)全員參與的原則，最忌坐在辦公室拷貝。1...
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![ISO、GMP、HACCP與食品安全標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系！]( "ISO、GMP、HACCP與食品安全標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系！")
有食品同仁問：“ISO、GMP、HACCP等體系與食品安全標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系?！鄙鲜鲶w系是按照國際法典委員會及相關(guān)國際組織要求和慣例而引入的。在我國的食品安全領(lǐng)域，其內(nèi)容主要體現(xiàn)在國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品衛(wèi)生規(guī)范中。作為食品執(zhí)法人員，乃至食品生產(chǎn)經(jīng)營者在學(xué)習(xí)這部分內(nèi)容時，要著重放在國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)——衛(wèi)生規(guī)范的學(xué)習(xí)、掌握及運用。下面我來說說這幾部分的內(nèi)容和相互關(guān)系：一、GMP：它相當(dāng)于我國的衛(wèi)生規(guī)范（比如，GB14881）。它規(guī)定了食品加工企業(yè)必須達(dá)到的基本衛(wèi)生要求，包括環(huán)境要求、硬件設(shè)施要求、衛(wèi)生管理要求等。在對管理文件、質(zhì)量記錄等管理要求方面，GMP與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求是一致的。二、HACCP（危害分析與關(guān)鍵控制點）：它是建立在GMP基礎(chǔ)上的預(yù)防性的食品安全控制體系。其控制食品安全危害、找出某食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的關(guān)鍵控制點（環(huán)節(jié)），將可能導(dǎo)致的危害因素消滅在過程中，體現(xiàn)的預(yù)防性與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的過程控制、持續(xù)改進(jìn)、糾正體系的預(yù)防性是一致的。還要說明一點，ISO9000質(zhì)量管理體系側(cè)重于軟件要求，即：管理文件化，對不合格產(chǎn)品強(qiáng)調(diào)的是糾正；而GMP、HACCP、ISO22000標(biāo)準(zhǔn)除要求管理文件化外，更側(cè)重于對硬件的要求，強(qiáng)調(diào)保證食品安全，強(qiáng)調(diào)危害因素控制、消滅在過程中。三、ISO22000標(biāo)準(zhǔn)采用了ISO9000的標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)，在食品危害風(fēng)險識別、確定及體系管理方面，參照了食品法典...
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審核員能力提高的10大秘籍 ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱新版標(biāo)準(zhǔn)）相對2008版是一次重大修改，新版標(biāo)準(zhǔn)充分體現(xiàn)了靈活性，由于每個組織所處的內(nèi)外環(huán)境不同、面臨的風(fēng)險和機(jī)遇不一樣，組織所建立的管理體系將更加具有專業(yè)性和特色，這對審核員的知識、經(jīng)驗和審核的有效性將是一個重大挑戰(zhàn)。以下筆者結(jié)合新版標(biāo)準(zhǔn)的變化，對審核員知識或有效實施審核的能力帶來的挑戰(zhàn)及應(yīng)對建議進(jìn)行說明，重點是以下10個方面：1.新版標(biāo)準(zhǔn)4.1條款“理解組織及其環(huán)境” 不同的組織所面臨的環(huán)境是不完全一樣的，而“理解組織及其環(huán)境”又是建立質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，因此組織對新版標(biāo)準(zhǔn)4.1條款的符合情況直接關(guān)系到對組織質(zhì)量管理適宜性的評價。并且，對這一過程的審核可能主要是與組織的最高管理層溝通，如果審核員對組織所在地的政治、經(jīng)濟(jì)、文化、自然等外部環(huán)境本身就不理解，對組織的治理結(jié)構(gòu)、文化、績效評價、資源本身不會評價，就很難勝任對這一過程的審核。 審核員面臨的問題包括：是否具有開放的知識結(jié)構(gòu)？是否有足夠的知識和經(jīng)驗分析和確定、評價組織所處的環(huán)境？如何把握和有效地開展對最高管理者的審核等問題。 建議審核員在審核方式和方法上進(jìn)行如下改善和調(diào)整：認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核方案策劃方面，要改變過去模板化填空的做法，應(yīng)要求審核方案策劃人員和審核...
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