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ISO 9001:2015——未來(lái)25 年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)

日期： 2019-09-26
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發(fā)布日期： 2019-09-26

| ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的背景


ISO 9000的橫空出世為各類(lèi)組織建立起了一個(gè)共同得以討論“質(zhì)量”的平臺(tái)和語(yǔ)言，廣泛應(yīng)用于各種類(lèi)型的組織，給予了一個(gè)能夠系統(tǒng)評(píng)價(jià)、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理水平的標(biāo)尺和工具，有力地促進(jìn)了世界貿(mào)易，提升了企業(yè)持續(xù)成功的能力。



ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)也為其他的管理體系，包括環(huán)境、安全和健康，信息安全和能源管理等奠定了基礎(chǔ)；同時(shí)，隨著其核心標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001在諸多特定行業(yè)（如：汽車(chē)、航空、醫(yī)療器械等）的深入應(yīng)用，不論是從深度、廣度而言，其影響力都在與日俱增。


| 改版歷程



為順應(yīng)時(shí)代發(fā)展，更好地引領(lǐng)使用者運(yùn)用最新的質(zhì)量管理理念及工具，自1987年ISO 9000正式誕生以來(lái)，標(biāo)準(zhǔn)已歷經(jīng)了三次正式的改版：



第一的改版發(fā)生在1994年。它沿用了質(zhì)量保證的概念，傳統(tǒng)制造業(yè)烙印仍較明顯；



第二次改版是在2000年。不論是從理念、結(jié)構(gòu)還是內(nèi)涵，這都是一次重大的變化，標(biāo)準(zhǔn)引入了“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”、“過(guò)程方法”等基本理念，從系統(tǒng)的角度實(shí)現(xiàn)了從質(zhì)量保證到質(zhì)量管理的升華，也淡化了原有的制造業(yè)的痕跡，具備了更強(qiáng)的適用性；



2008年進(jìn)行了第三次改版，形成了標(biāo)準(zhǔn)的第四個(gè)也就是現(xiàn)行有效的版本，這次改版被定義為一次“編輯性修改”，并未發(fā)生顯著變化；



現(xiàn)在正在進(jìn)行著的，是第四次改版，現(xiàn)在的版本狀態(tài)為DIS（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案），正式的新版標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃將于2015年9月發(fā)布。本次標(biāo)準(zhǔn)的變化幅度相當(dāng)之大，特別是在結(jié)構(gòu)、視野、兼容性、適用及易用性方面，同時(shí)也引入了一些最新的管理理念/要求（如：風(fēng)險(xiǎn)管理、知識(shí)管理等）。標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)者（ISO/TC 176）寄希望此次改版能為未來(lái)十年乃至更長(zhǎng)時(shí)間提供一個(gè)穩(wěn)定的核心標(biāo)準(zhǔn)。


| DIS稿之結(jié)構(gòu)變化



新版標(biāo)準(zhǔn)將依照ISO/IEC 導(dǎo)則第1部分（ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement — Procedures specific to ISO）附則SL附錄2給出的頂層結(jié)構(gòu)、核心要求、術(shù)語(yǔ)/定義展開(kāi)。



一個(gè)大的趨勢(shì)是，遵照ISO/IEC導(dǎo)則的要求，所有（MSS管理體系標(biāo)準(zhǔn)）應(yīng)原則上使用這一統(tǒng)一的結(jié)構(gòu)、通用的文本和術(shù)語(yǔ)，以便其易于使用和相互兼容。



這一頂層結(jié)構(gòu)是：

0 引言

1 范圍

2 引用標(biāo)準(zhǔn)

3 術(shù)語(yǔ)和定義

4 組織的背景

5 領(lǐng)導(dǎo)作用

6 策劃

7 支持

8 運(yùn)行

9 績(jī)效評(píng)價(jià)

10 改進(jìn)


| DIS稿變化之 組織的環(huán)境



呼應(yīng)ISO/IEC 導(dǎo)則（ISO/IEC Directives, Part 1）附則SL的框架性要求，新版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)在第4章中增加了對(duì)組織及其所處環(huán)境（context）的要求。



這里所說(shuō)的環(huán)境指的是組織的經(jīng)營(yíng)環(huán)境/背景，它包括外部和內(nèi)部?jī)蓚€(gè)視角：外部環(huán)境指的是法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境方面的考慮，無(wú)論是國(guó)際、國(guó)家、地區(qū)或本地的；而內(nèi)部環(huán)境，則涉及組織的組織價(jià)值觀、文化、績(jī)效等關(guān)注。



組織不可能存在于真空之中，基于對(duì)所處環(huán)境的綜合考慮，高度不同、視野不同，質(zhì)量管理體系不再是閉門(mén)造車(chē)、井中望月，基于你所處的位置、環(huán)境及戰(zhàn)略方向所做出的決策也將能更有利于引領(lǐng)組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功。


| 展望未來(lái)


ISO/TC 176/SC 2的愿景是為了讓它的產(chǎn)品（主要是ISO 9001和ISO9004）“被全世界認(rèn)可和尊敬，并且被各組織使用作為其永續(xù)發(fā)展倡議的一個(gè)不可分割的成分”。


質(zhì)量管理體系作為永續(xù)發(fā)展議程中的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的構(gòu)成要素之基礎(chǔ)，著實(shí)擔(dān)綱了舉足輕重的角色，然而，相較于近年來(lái)廣受重視專(zhuān)注的環(huán)境整合和社會(huì)公平等較為熱門(mén)的議題，卻經(jīng)常被忽視。


但是，我們不該忘記，ISO9001的要求標(biāo)準(zhǔn)是，并且將會(huì)繼續(xù)成為眾多組織尋求實(shí)行任何正式的管理體系的唯一切入點(diǎn)。雖然不是強(qiáng)制要求，第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)于ISO9001仍將成為關(guān)鍵的驅(qū)動(dòng)者。


然而，當(dāng)我們展望未來(lái)時(shí)，確?！百|(zhì)量管理”被視為“不只是ISO9001認(rèn)證”是很重要的，它真的可以幫助組織“實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期的成功”。這意味著推廣質(zhì)量這個(gè)詞匯的最廣泛的意義，并且鼓勵(lì)組織看待質(zhì)量管理超脫于僅僅符合一套要求。這可以透過(guò)提供連結(jié)以激發(fā)對(duì)于諸如ISO9004及其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)用來(lái)實(shí)現(xiàn)。
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    2022 - 10 - 18
    8月起，一批新規(guī)施行，將影響你我生活。保護(hù)黑土地盜挖濫挖將重罰《中華人民共和國(guó)黑土地保護(hù)法》將于8月1日起正式實(shí)施，這是我國(guó)首次對(duì)黑土地保護(hù)進(jìn)行立法。該法規(guī)定黑土地應(yīng)當(dāng)用于糧食和油料作物、糖料作物、蔬菜等農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)。黑土層深厚、土壤性狀良好的黑土地應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)劃入永久基本農(nóng)田，重點(diǎn)用于糧食生產(chǎn)。盜挖、濫挖黑土的，依照土地管理等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定從重處罰。非法出售黑土的，沒(méi)收非法出售的黑土和違法所得，并處每立方米五百元以上五千元以下罰款；明知是非法出售的黑土而購(gòu)買(mǎi)的，沒(méi)收非法購(gòu)買(mǎi)的黑土，并處貨值金額一倍以上三倍以下罰款。反壟斷法首次修改后施行保護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)修改后的《中華人民共和國(guó)反壟斷法》自8月1日起施行。這是反壟斷法自2008年實(shí)施以來(lái)的首次修改。規(guī)定經(jīng)營(yíng)者不得利用數(shù)據(jù)和算法、技術(shù)、資本優(yōu)勢(shì)以及平臺(tái)規(guī)則等從事本法禁止的壟斷行為。《中華人民共和國(guó)期貨和衍生品法》自8月1日起施行《中華人民共和國(guó)期貨和衍生品法》自8月1日起施行。該法補(bǔ)齊了我國(guó)期貨和衍生品領(lǐng)域的法律“短板”。規(guī)定了期貨市場(chǎng)要發(fā)揮發(fā)現(xiàn)價(jià)格、管理風(fēng)險(xiǎn)、配置資源三大功能，明確了期貨市場(chǎng)的定位和發(fā)展方向。本次立法最大的亮點(diǎn)和突破是將衍生品交易納入法律調(diào)整范圍。全國(guó)范圍取消“國(guó)五”二手車(chē)遷入限制商務(wù)部會(huì)同工業(yè)和信息化部、住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部等16部門(mén)發(fā)布《關(guān)于搞活汽車(chē)流通擴(kuò)大汽車(chē)消費(fèi)的若干措施》，要求各地區(qū)嚴(yán)格落實(shí)全面取消二手車(chē)限遷政策，自2022年8月1日起，在全國(guó)范圍（含國(guó)家明確的大氣污染防治重點(diǎn)區(qū)域）取消對(duì)符合國(guó)五排放標(biāo)準(zhǔn)的小型非營(yíng)運(yùn)二手車(chē)的遷入限制。粽子、月餅包裝不得超過(guò)三層！新國(guó)標(biāo)這樣要求市場(chǎng)監(jiān)管總局（標(biāo)準(zhǔn)委）批準(zhǔn)發(fā)布《限制商品過(guò)度包裝要求 食品和化妝品》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單，新國(guó)標(biāo)將于今年8月15日實(shí)施。修改單具體內(nèi)容包括：減少包裝層數(shù)，將月餅和粽子的包裝層數(shù)從最多不超過(guò)四層減少為最多不超過(guò)三層；壓縮包裝空隙，...
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    2022 - 10 - 21
    近日，池州市貴池區(qū)人民政府辦公室印發(fā)《貴池區(qū)質(zhì)量提升獎(jiǎng)勵(lì)政策》，其中提出“四上企業(yè)”首次通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的，一次性給予1萬(wàn)元補(bǔ)助；“四上企業(yè)”首次通過(guò)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系整合認(rèn)證的，一次性給予2萬(wàn)元補(bǔ)助。
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