一、文件控制程序
1、內(nèi)部文件的審批、分發(fā)、更改:
a)工程圖紙未經(jīng)審批即已發(fā)行、使用;
b)工藝文件存在直接在文件上更改的現(xiàn)象,未執(zhí)行文件更改程序。
c)作業(yè)指導(dǎo)書未能分發(fā)至具體作業(yè)崗位;
d)生產(chǎn)現(xiàn)場崗位懸掛的作業(yè)指導(dǎo)書未受控;
2、外來文件的識別、收集、分發(fā):
a)未能充分識別、收集到與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的國家/國際、行業(yè)標準;
b)未能將外來文件分發(fā)至有關(guān)部門,如品管部、生產(chǎn)部。
二、質(zhì)量記錄的填寫、管理、保存
1.質(zhì)量記錄存在涂改的現(xiàn)象;
2.未按保存期限予以保存,到期銷毀未能提供銷毀記錄。
3.質(zhì)量記錄未規(guī)定保存期限;
三、質(zhì)量目標統(tǒng)計與分析量目標的統(tǒng)計、分析:
1.質(zhì)量目標的統(tǒng)計未能提供原始數(shù)據(jù),無法掌握最終目標統(tǒng)計數(shù)值的真實性;
2.質(zhì)量目標有統(tǒng)計,但未進行分析。
四、管理評審
1.管理評審輸入信息不全,或未能提供輸入資料;
2.管理評審主持人非最高管理者,且未能提供最高管理者對主持人(不是最高管理者自己時)的授權(quán)證明;
3.對管理評審決議事項無采取措施的相關(guān)證據(jù),如糾正措施或預(yù)防措施;
4.對上次管理評審決議事項的跟蹤結(jié)果無記錄。
五、人力資源管理
1.培訓(xùn)有計劃,也有按計劃實施,但對培訓(xùn)的實施效果未進行評價;
2.對特種作業(yè)人員(電工、焊/割工、起重工等)資格年審的要求未及時跟蹤,個別特種作業(yè)人員的資格證未年審或年審過期。
3.對特殊崗位人員未規(guī)定能力要求,未能提供對這些人員的培訓(xùn)、考核證據(jù);
4.未能按實際崗位規(guī)定各崗位的職責、權(quán)限、能力要求;
六、基礎(chǔ)設(shè)施管理
1.新進生產(chǎn)設(shè)備未驗收即投入使用;
2.特種設(shè)備未能提供定期檢定的證據(jù)。
3.對設(shè)備未規(guī)定維護、保養(yǎng)的要求;
七、過程環(huán)境管理
1.生產(chǎn)現(xiàn)場、倉儲現(xiàn)場有防塵的要求,但發(fā)現(xiàn)存放在現(xiàn)場的產(chǎn)品和服務(wù)上有灰塵
2.對存在溫濕度要求的現(xiàn)場,無溫濕計,無法掌握溫濕度狀況;
3.檢驗色差崗位的燈光非檢驗專用光源,不符合要求;
八、產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)策劃
1.雖有進行產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)策劃,但資料零散、無序,而且相關(guān)責任人對產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)策劃的要求不熟悉(甚至不清楚);
2.未對產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量控制點進行策劃,何時需要進行驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗未確定。
3.工程變更所引起相關(guān)文件的修改,未按審批程序的要求執(zhí)行,存在私自更改的現(xiàn)象;存在相關(guān)文件部分有修改、部分未得到修改的現(xiàn)象,修改不徹底;
4.未能針對產(chǎn)品和服務(wù)的類別或特點制定質(zhì)量目標;
九、與顧客相關(guān)的過程
1.產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更時,未及時將變更的要求通知相關(guān)人員;
2.對產(chǎn)品和服務(wù)交付后活動(包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)、及公司認為必要的附加要求(例如,回收或最終處置)不明確;
3.顧客沒有提供形成文件的要求時,無對這些顧客要求進行確認的證據(jù);對口頭合同未進行評審;
4.與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的法律法規(guī)要求(包括產(chǎn)品和服務(wù)的國家/國際、行業(yè)標準、規(guī)范等)未確定或識別不充分;
5.企業(yè)未能根據(jù)自身業(yè)務(wù)流程的特點規(guī)劃合同評審的作業(yè)要求,過于流于形式,無實際意義;
6.對顧客的反饋(包括顧客抱怨)有進行處理,但未將處理結(jié)果與顧客進行溝通。