![標(biāo)準(zhǔn)解讀：ISO 45001中關(guān)于危險(xiǎn)源辨識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估]( "標(biāo)準(zhǔn)解讀：ISO 45001中關(guān)于危險(xiǎn)源辨識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估")
針對(duì)危險(xiǎn)源辨識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估這一問題，行業(yè)內(nèi)通常將這類問題要分成三個(gè)討論方向：ISO 45001與ISO 31000中風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)聯(lián)性；ISO 45001中的危險(xiǎn)源與ISO 31000中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的差別；ISO 45001中的危險(xiǎn)源辨識(shí)與職業(yè)健康安全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估如何去操作。一、ISO 45001與ISO 31000中風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)聯(lián)性基于ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）幾乎是同時(shí)發(fā)布了ISO 45001:2018 和ISO 31000:2017，這是出于偶然還是必然，眾說紛紜。主要分為以下三種說法：偶然事件、必然事件、需求導(dǎo)致。本文先不做必然性評(píng)價(jià)，基于現(xiàn)今社會(huì)發(fā)展考量，風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防性管理概念已經(jīng)被社會(huì)各界和社會(huì)各層級(jí)所認(rèn)同，形成了非常明顯的針對(duì)從風(fēng)險(xiǎn)管理概念到基礎(chǔ)技術(shù)應(yīng)用的需求，從這點(diǎn)出發(fā)，ISO同時(shí)推出這兩個(gè)與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)是需求導(dǎo)致的結(jié)果。眾所周知，對(duì)任何事物的判定，需要在一定時(shí)間的周期里進(jìn)行驗(yàn)證，時(shí)間周期跨度越長，判定的正確性就越高?；诖擞^點(diǎn)，可以將時(shí)間周期調(diào)整為三年的周期，即2015~2018年，在這個(gè)時(shí)間周期里看一下在這個(gè)時(shí)間段推出的ISO標(biāo)準(zhǔn)，ISO 9001：2015質(zhì)量管理體系和ISO 14001：2015環(huán)境管理體系。這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)里面分別講述了對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的控制要求，而且這四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都明確提出了高階段架構(gòu)要求。綜上所述，在擴(kuò)展了的時(shí)間周期的維度上，可以判定應(yīng)是必然事件。這四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)無...
發(fā)布時(shí)間:
2019
-
09
-
26
瀏覽次數(shù)：157
![質(zhì)量管理體系“軍規(guī)”，很有用！]( "質(zhì)量管理體系“軍規(guī)”，很有用！")
過于龐大的質(zhì)量管理體系總是讓很多質(zhì)量人惱火并頭痛。面對(duì)質(zhì)量管理體系，究竟我們質(zhì)量人該注意哪些細(xì)節(jié)？臥虎藏龍的質(zhì)量圈中，有前輩根據(jù)自己的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，做了24條總結(jié)，供大家參考！1編制文件編制文件，應(yīng)關(guān)注“給誰用”而不是“給誰看”。2注重性格工作要注重性格，中國式管理要注重中國人的性格。3分層審核百人以上規(guī)模的企業(yè)，都應(yīng)該推行QSB管理，建立分層審核制度。4前期策劃許多工作做不好，是由于前期未策劃好，PDCA循環(huán)的“P”很重要。5員工價(jià)值領(lǐng)導(dǎo)者的其中一項(xiàng)職責(zé)，就是不能讓你的對(duì)手去發(fā)現(xiàn)你員工的價(jià)值。6問題分析如果你對(duì)問題的把握不夠精確，那是因?yàn)槟銓?duì)問題的分析還不夠透徹。7團(tuán)隊(duì)特質(zhì)一流團(tuán)隊(duì)性格第一道德第二能力第三，二流團(tuán)隊(duì)能力第一道德第二性格第三。8精益生產(chǎn)所謂精益生產(chǎn)，就是用最少的資源，進(jìn)行最優(yōu)的組合，實(shí)現(xiàn)又好又快又省的生產(chǎn)。9標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)要使得公司的流程更加規(guī)范化，最好的方式就是優(yōu)化表單建立模板，將標(biāo)準(zhǔn)化固化。10新官上任管理者，不要上任就燒火，動(dòng)不動(dòng)就改革，公司發(fā)展最重要的是穩(wěn)健的傳承和延續(xù)性。11解決問題解決問題，必須組建團(tuán)隊(duì)(通常是建立8D團(tuán)隊(duì))，解決問題“舉一反三”的“三”很重要。12辦公場所班組的辦公室應(yīng)在車間現(xiàn)場，企業(yè)的最薄弱環(huán)節(jié)在哪，領(lǐng)導(dǎo)者/管理者的辦公地點(diǎn)就應(yīng)該設(shè)置在哪。13作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書，應(yīng)讓一線員工參與，才能貼近實(shí)際操作，體現(xiàn)全員參與的原則，最忌坐在辦公室拷貝。1...
發(fā)布時(shí)間:
2019
-
09
-
26
瀏覽次數(shù)：156
![ISO、GMP、HACCP與食品安全標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系！]( "ISO、GMP、HACCP與食品安全標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系！")
有食品同仁問：“ISO、GMP、HACCP等體系與食品安全標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系?！鄙鲜鲶w系是按照國際法典委員會(huì)及相關(guān)國際組織要求和慣例而引入的。在我國的食品安全領(lǐng)域，其內(nèi)容主要體現(xiàn)在國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品衛(wèi)生規(guī)范中。作為食品執(zhí)法人員，乃至食品生產(chǎn)經(jīng)營者在學(xué)習(xí)這部分內(nèi)容時(shí)，要著重放在國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)——衛(wèi)生規(guī)范的學(xué)習(xí)、掌握及運(yùn)用。下面我來說說這幾部分的內(nèi)容和相互關(guān)系：一、GMP：它相當(dāng)于我國的衛(wèi)生規(guī)范（比如，GB14881）。它規(guī)定了食品加工企業(yè)必須達(dá)到的基本衛(wèi)生要求，包括環(huán)境要求、硬件設(shè)施要求、衛(wèi)生管理要求等。在對(duì)管理文件、質(zhì)量記錄等管理要求方面，GMP與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求是一致的。二、HACCP（危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)）：它是建立在GMP基礎(chǔ)上的預(yù)防性的食品安全控制體系。其控制食品安全危害、找出某食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的關(guān)鍵控制點(diǎn)（環(huán)節(jié)），將可能導(dǎo)致的危害因素消滅在過程中，體現(xiàn)的預(yù)防性與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的過程控制、持續(xù)改進(jìn)、糾正體系的預(yù)防性是一致的。還要說明一點(diǎn)，ISO9000質(zhì)量管理體系側(cè)重于軟件要求，即：管理文件化，對(duì)不合格產(chǎn)品強(qiáng)調(diào)的是糾正；而GMP、HACCP、ISO22000標(biāo)準(zhǔn)除要求管理文件化外，更側(cè)重于對(duì)硬件的要求，強(qiáng)調(diào)保證食品安全，強(qiáng)調(diào)危害因素控制、消滅在過程中。三、ISO22000標(biāo)準(zhǔn)采用了ISO9000的標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)，在食品危害風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、確定及體系管理方面，參照了食品法典...
發(fā)布時(shí)間:
2019
-
09
-
26
瀏覽次數(shù)：213
審核員能力提高的10大秘籍 ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱新版標(biāo)準(zhǔn)）相對(duì)2008版是一次重大修改，新版標(biāo)準(zhǔn)充分體現(xiàn)了靈活性，由于每個(gè)組織所處的內(nèi)外環(huán)境不同、面臨的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇不一樣，組織所建立的管理體系將更加具有專業(yè)性和特色，這對(duì)審核員的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和審核的有效性將是一個(gè)重大挑戰(zhàn)。以下筆者結(jié)合新版標(biāo)準(zhǔn)的變化，對(duì)審核員知識(shí)或有效實(shí)施審核的能力帶來的挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)建議進(jìn)行說明，重點(diǎn)是以下10個(gè)方面：1.新版標(biāo)準(zhǔn)4.1條款“理解組織及其環(huán)境” 不同的組織所面臨的環(huán)境是不完全一樣的，而“理解組織及其環(huán)境”又是建立質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，因此組織對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)4.1條款的符合情況直接關(guān)系到對(duì)組織質(zhì)量管理適宜性的評(píng)價(jià)。并且，對(duì)這一過程的審核可能主要是與組織的最高管理層溝通，如果審核員對(duì)組織所在地的政治、經(jīng)濟(jì)、文化、自然等外部環(huán)境本身就不理解，對(duì)組織的治理結(jié)構(gòu)、文化、績效評(píng)價(jià)、資源本身不會(huì)評(píng)價(jià)，就很難勝任對(duì)這一過程的審核。 審核員面臨的問題包括：是否具有開放的知識(shí)結(jié)構(gòu)？是否有足夠的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)分析和確定、評(píng)價(jià)組織所處的環(huán)境？如何把握和有效地開展對(duì)最高管理者的審核等問題。 建議審核員在審核方式和方法上進(jìn)行如下改善和調(diào)整：認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核方案策劃方面，要改變過去模板化填空的做法，應(yīng)要求審核方案策劃人員和審核...
發(fā)布時(shí)間:
2019
-
09
-
26
瀏覽次數(shù)：107
1：以為“產(chǎn)品有關(guān)要求的識(shí)別和評(píng)審”只在訂單接收階段才開始，還是習(xí)慣“訂單評(píng)審”的模式。殊不知“產(chǎn)品有關(guān)要求”更多在設(shè)計(jì)開發(fā)前期，或新產(chǎn)品導(dǎo)入階段（如打樣過程）就傳遞進(jìn)來了，而且有可能是一絲一縷慢慢散碎地傳遞進(jìn)來的。 2：以為打樣過程的目的只是做出樣品，殊不知打樣過程更重要的是確認(rèn)客戶對(duì)于產(chǎn)品的要求，以及開發(fā)和驗(yàn)證自己的生產(chǎn)制程。打樣過程是新產(chǎn)品導(dǎo)入過程的一部分，要為后續(xù)量產(chǎn)過程確定好制程控制條件。 3：以為采購過程管理好供應(yīng)商評(píng)價(jià)和選擇就夠了，殊不知新物料開發(fā)/導(dǎo)入/驗(yàn)證/承認(rèn)過程才是確保采購品符合要求的最重要工作。 4：以為“首件檢驗(yàn)”只是“檢驗(yàn)”，殊不知首件檢驗(yàn)的主要目的是確定是否已經(jīng)具備了開啟批量生產(chǎn)的條件。其實(shí)質(zhì)應(yīng)該是“首件確認(rèn)”。 5：以為“巡檢”只是產(chǎn)品檢驗(yàn)，殊不知巡檢的主要目的是為了檢查制程控制條件（如人機(jī)料法環(huán)等）是否持續(xù)處于受控狀態(tài)，有無發(fā)生變異或偏離。 6：以為“選用、加工、特采”也是一種來料檢驗(yàn)結(jié)論，殊不知任何檢驗(yàn)活動(dòng)的結(jié)論只有“合格、不合格”兩種?！斑x用、加工、特采”等是不合格品的處置方式，其只能有具有授權(quán)的不合格品評(píng)估人員決定，檢驗(yàn)員無權(quán)決定。 7：以為檢測器具送外部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)過，具有外部校準(zhǔn)證書就...
發(fā)布時(shí)間:
2019
-
09
-
26
瀏覽次數(shù)：61
![對(duì)“過程要求”的審核重點(diǎn)]( "對(duì)“過程要求”的審核重點(diǎn)")
在審核過程中，對(duì)于正確了解和掌握過程要求非常重要。過程是動(dòng)態(tài)的，過程的輸入是產(chǎn)品形成之源，主要包括構(gòu)成產(chǎn)品的物質(zhì)資源、產(chǎn)品的預(yù)定要求、過程要求等。正如前面所說的，過程要求是對(duì)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化（實(shí)現(xiàn)）方法的要求。人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等過程要素并非是必須輸入的，對(duì)于不同行業(yè)、不同產(chǎn)品的某一具體過程來說，人、機(jī)、料、法、環(huán)、測對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度是不同的。 因此，對(duì)過程要求（要素）的關(guān)注不能搞一刀切，要根據(jù)產(chǎn)品和過程的實(shí)際情況，重點(diǎn)關(guān)注那些影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素和重要因素。特殊過程中的過程要求審核 在特殊過程的審核中，應(yīng)對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)、測的靜態(tài)要素和動(dòng)態(tài)要素進(jìn)行關(guān)注，特別是對(duì)動(dòng)態(tài)要素進(jìn)行重點(diǎn)審核。 1. 在審核特殊過程確認(rèn)時(shí)，不能查到“特殊過程確認(rèn)表”對(duì)“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測”進(jìn)行了認(rèn)可就認(rèn)為符合要求。特殊過程的確認(rèn)需要以下兩方面的重點(diǎn)認(rèn)定： （1）通過試驗(yàn)對(duì)輸出產(chǎn)品 （樣品)合格的認(rèn)定。這要有產(chǎn)品驗(yàn)證合格的客觀證據(jù)，如機(jī)械性能試驗(yàn)報(bào)告、理化試驗(yàn)報(bào)告等。 （2）產(chǎn)品合格時(shí)對(duì)過程要求（要素）運(yùn)行狀態(tài)的認(rèn)定。只有已經(jīng)輸出了合格產(chǎn)品的那種運(yùn)行狀態(tài)才能予以確認(rèn)，其他運(yùn)行狀態(tài)不能保證輸出合格產(chǎn)品?？陀^證據(jù)如：電機(jī)定子繞組真空浸漆過程的真空度、溫度、時(shí)間、漆粘度等運(yùn)行記...
發(fā)布時(shí)間:
2019
-
09
-
26
瀏覽次數(shù)：101